DIN EN ISO 9001 -Qualitätsmanagementsysteme

In der Norm DIN EN ISO 9001 werden die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Organisationen, die Produkte oder Dienstleistungen bereitstellen und dabei sowohl die Kundenanforderungen als auch die gesetzlichen bzw. behördlichen Anforderungen erfüllen, festgelegt.

Die Norm DIN EN ISO 9001 verfolgt einen prozessorientierten Ansatz mit den Schwerpunkten Risikomanagement und Kundenzufriedenheit. In der aktuellen Version der DIN EN ISO 9001:2015 sind die strategische Ausrichtung des Unternehmens, die Zielgruppenerweiterung (z.B. Kunden, Mitarbeiter, Lieferanten) sowie die Verteilung der Verantwortlichkeiten im Fokus, um das Qualitätsmanagementsystem gezielt auf die Organisationseigenen Bedürfnisse auszurichten.

Hopp + Flaig erstellt Ihre Qualitätsmanagementdokumentation, stellt Vorlagen zur Umsetzung der Anforderungen zur Verfügung, auditiert Ihr Unternehmen, begleitet Sie über die Zertifizierungsaudits bis zum Erhalt des Zertifikat ISO 9001:2015 und stellt bei Bedarf einen externen QMB. Ist bereits ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 vorhanden aktualisiert Hopp + Flaig Ihre Qualitätsmanagementdokumentation entsprechend der aktuellen Normanforderungen und steht Ihnen bei Fragen zur Umsetzung gerne zur Verfügung.

Bei Hopp + Flaig ist der geforderte prozessorientierte Ansatz der Norm, durch bereits langjähriges Praktizieren, wohl bekannt und Routine. Mit langjähriger Erfahrung aus Risikomanagementprozessen der Medizintechnik und der Arbeitssicherheit kann Hopp + Flaig den hierzu nötigen Aufwand minimieren und praktikabel umsetzen.
Das Team von Hopp + Flaig hilft Ihnen auch auf dem Weg zu vielen anderen Zertifizierungsstandards.

Seit mehr als 25 Jahren profitieren Firmen unterschiedlichster Größe von unseren flexiblen Lösungen bei der Zertifizierungsberatung, bei internen Audits und der Validierung.  Auch mit der Stellung externer QMB und Datenschutzbeauftragter als Interimslösung können wir unsere Kunden überzeugen.