Informationsveranstaltung
Die Validierung von Produktionsprozessen und Anlagen ist eine fundamentale Anforderung für die normkonforme Herstellung von Medizinprodukten.
Benannte Stellen und Behörden wie die FDA überprüfen in jedem Fall die Einhaltung der entsprechenden regulatorischen Anforderungen aus der MDR und ISO-13485.
Doch welche konkreten Anforderungen müssen erfüllt werden? Wie lassen sich Validierungsprozesse effizient umsetzen? Gibt es dazu schlanke Lösungen?
In unserer Online-Infoveranstaltung geben unsere Experten einen fundierten Überblick über die regulatorischen Vorgaben, erläutern bewährte Vorgehensweisen und zeigen praxisnahe Lösungen für eine erfolgreiche Umsetzung.
- Regulatorische Anforderungen – MDR, FDA, ISO 13485
- Herausforderungen: Worst Case Szenarien, Teststrategien, Dominanzfaktoren, Validierungsumfang, statistische Absicherung
- Schritte zur erfolgreichen Validierung: Praxisnahe Umsetzung
- Beratungsangebot zur Unterstützung bei Validierungsprozessen
Unser Experten-Team für Medizintechnik begleitet Sie durch die Veranstaltung und beantwortet Ihre Fragen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.
Nutzen Sie folgenden Link um an diesem Event teilzunehmen:
Wann:
17.09.2025, 16:00 bis 17:15 Uhr
Wo:
Microsoft Teams (Remote)
Wir freuen uns auf Sie!
