eIFU elektronische Gebrauchsanleitung für Medizinprodukte

Informationsveranstaltung

Bislang schränkte die Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 die Nutzung elektronischer Gebrauchsanweisungen (eIFU) stark ein – in der Praxis bedeutete das für die meisten Hersteller: Die Anleitung musste weiterhin in Papierform beigelegt werden.

Doch jetzt gibt es eine wichtige Neuerung: Mit der am 26. Juni 2025 veröffentlichten Änderungsverordnung hat die Europäische Kommission den Anwendungsbereich erheblich erweitert.

Damit eröffnet sich für viele Hersteller endlich die Chance, eIFUs in viel größerem Umfang einzusetzen und Papier durch eine moderne, digitale Lösung zu ersetzen.

Die Veranstaltung umfasst folgende Themen:

In unserer Online-Infoveranstaltung geben wir Ihnen einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben wann Sie ein eIFU verwenden können und was Sie beachten müssen.

Nutzen Sie diese Gelegenheit, um sich umfassend über die Anforderungen und praxisnahe Lösungen zu informieren.

Unser Experten-Team für Medizintechnik begleitet Sie durch die Veranstaltung und beantwortet Ihre Fragen.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.

Nutzen Sie folgenden Link um an diesem Event teilzunehmen:

Wann:
17.09.2025, 16:00 bis 17:15 Uhr

Wo:
Microsoft Teams (Remote)

Hinweis: 
Aus aktuellen Gründen ändern wir den Inhalt der nächsten Veranstaltung.

Die Veranstaltung zur Prozess- und Anlagenvalidierung wird zu einem späteren Zeitpunkt nachgeholt.

Wir freuen uns auf Sie!

Datum:

17.09.2025 16:00

Ort:

Remote

Kontakt

Managementsysteme, Zulassungen, Datenschutz, Arbeitsschutz, Brandschutz
Dipl.-Ing.(FH) Martin Flaig
0711 / 320657-20
flaig@hopp-flaig.de
Informationssicherheit
Dipl.-Ing. Jürgen Hornberger
0711 / 320657-80
hornberger@hopp-flaig.de