Zulassung & Sicherheit von Medizinprodukten
Wir bringen Sie sicher durch den Regulierungsdschungel
Häufige Fragen (FAQ)
Wie schnell kann die Prüfung erfolgen?
In der Regel innerhalb von 3 – 5 Werktagen nach Eingang Ihrer Unterlagen.
Brauche ich eine vollständige MDR-Dokumentation?
Nicht zwingend – wir zeigen Ihnen, welche Teile für Ihre Rolle relevant sind und welche Pflichten Sie wirklich betreffen.
Unterstützen Sie auch bei Audits?
Nicht zwingend – wir zeigen Ihnen, welche Teile für Ihre Rolle relevant sind und welche Pflichten Sie wirklich betreffen.
Fazit
Die MDR ist komplex – aber Sie müssen sie nicht allein verstehen.
Wir übersetzen regulatorische Anforderungen in klare, umsetzbare Schritte.
Damit Sie das tun können, was zählt: Produkte sicher und erfolgreich betreiben oder vertreiben.
