Unterstützung bei der EUDAMED-Anmeldung Ihrer Produkte.
Medizinproduktehersteller müssen alle ihre Produkte spätestens im ersten Halbjahr 2026 in der EUDAMED angemeldet haben. Die Produktanmeldung in der EUDAMED muss nach genauen EUDAMED-Vorgaben erfolgen. Sie kann händisch oder durch IT-Lösungen unterstützt vorgenommen werden. Zunächst muss man wissen, welche Informationen erforderlich sind, neben den UDI-DI, ggf. für jede Verpackungsebene, z. B. ein aktueller EMDN-Code. Die erforderlichen Daten sollen vollständig und strukturiert vorliegen, um die Produktmeldung effektiv durchführen zu können. Egal ob händische Eingabe oder IT-unterstützte Eingabe – die EUDAMED-Produktanmeldung ist immer mit Aufwand verbunden. Wir helfen Ihnen dabei, die Lösung zu finden, die für Sie am besten geeignet ist.
Wir unterstützen Sie dabei:
- Die erforderlichen Daten zu identifizieren
- Ihnen zu zeigen, wie Sie die Daten direkt händisch an die EUDAMED übermitteln
- Ihnen unterschiedliche IT-Lösungen / Anbieter zu zeigen
- Für Sie auf Wunsch die erforderlichen Tätigkeiten zu erledigen
Mit unserer Erfahrung unterstützen wir Sie dabei, die verpflichtende Produktanmeldung in der EUDAMED so einfach wie möglich durchzuführen, ohne sich in die umfangreichen Anforderungen der EUDAMED vertiefen zu müssen.
