Abwärme

Bewerten Sie Ihre energiebezogenen Investitionen präzise und zukunftssicher mit der DIN EN 17463:2021 (VALERI). Unsere Experten unterstützen Sie in Stuttgart, Baden-Württemberg und deutschlandweit.

BSI Grundschutz

Der BSI-Grundschutz, entwickelt vom Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI), stellt eine umfassende Methodik zum Aufbau eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS) dar.

Workshops Medizinprodukte-Zertifizierung

Medizinproduktehersteller müssen alle ihre Produkte spätestens im ersten Halbjahr 2026 in der EUDAMED angemeldet haben. Die Produktanmeldung in der EUDAMED muss nach genauen EUDAMED-Vorgaben erfolgen.

EUDAMED UDI / Produktanmeldung

Medizinproduktehersteller müssen alle ihre Produkte spätestens im ersten Halbjahr 2026 in der EUDAMED angemeldet haben. Die Produktanmeldung in der EUDAMED muss nach genauen EUDAMED-Vorgaben erfolgen.

Händlerpflichten

Die klinische Bewertung ist Teil der technischen Dokumentation eines Medizinprodukts. Sie umfasst die stetige Erstellung, Sammlung, Analyse und eine objektive Bewertung aller klinischen Daten aus verschiedensten Quellen zu diesem Produkt. Dadurch wird sowohl der klinische Nutzen als auch die Sicherheit und Leistung des Produkts überprüft.

Cyber Resilience Act (CRA)

Die ISO/IEC 27001 „Informationssicherheit, Cybersicherheit und Datenschutz – Informationssicherheitsmanagementsysteme – Anforderungen“ ist ein international anerkannter Standard zum Aufbau eines Managementsystems für Informationssicherheit (Information Security Management System = ISMS).

DIN EN ISO 20417

Die DIN EN ISO 20417 legt klare Vorgaben für die Bereitstellung von Informationen fest, die für die Kennzeichnung und sichere Anwendung von Medizinprodukten erforderlich sind.

DIN EN 17463:2021 (VALERI)

Bewerten Sie Ihre energiebezogenen Investitionen präzise und zukunftssicher mit der DIN EN 17463:2021 (VALERI). Unsere Experten unterstützen Sie in Stuttgart, Baden-Württemberg und deutschlandweit.

Umweltmanagementsystem nach EMAS

Mit EMAS-VO 1221/2009 und Hopp und Flaig wird Nachhaltigkeit zum Wettbewerbsvorteil. Optimieren Sie Ihre Umweltleistung, stärken Sie Ihr Image und sichern Sie den Erfolg Ihres Unternehmens für die Zukunft.

Product Carbon Footprint

Ein umfassender Product Carbon Footprint verschafft Ihnen detaillierte Einblicke in die Treibhausgasemissionen entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

Kontakt

Managementsysteme, Zulassungen, Datenschutz, Arbeitsschutz, Brandschutz
Dipl.-Ing.(FH) Martin Flaig
0711 / 320657-20
flaig@hopp-flaig.de
Informationssicherheit
Dipl.-Ing. Jürgen Hornberger
0711 / 320657-80
hornberger@hopp-flaig.de