VDA 6.1-6.4

Die Regelwerke VDA 6.X beschreiben Qualitätsstandards für die deutsche Automobilindustrie. Die VDA 6.X-Bände ermöglichen den Automobilherstellern, Lieferanten, Dienstleistungs- und Servicebetreibern dieser Branche so eine einheitliche und vergleichbare Bewertung ihrer QM-Systeme, Prozesse, Produkte oder Dienstleistungen.

EN 9100

Die EN 9100/9120 sind Normen für Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller und Dienstleister in der Luft- und Raumfahrtindustrie, der Verteidigungsindustrie sowie deren Händler und Distributoren.

ISO 13485

Medizinproduktehersteller müssen bei QM-Systemeinführung zusätzlich Prozessanforderungen aus der MDR berücksichtigen. Die Norm ISO 13485 stellt im Anhang ZA daher auch den Zusammenhang zwischen den Normabschnitten und der MDR dar.

ISO 9001

Die ISO 9001 ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme und legt die Anforderungen an solche fest. Diesen hat eine Organisation zu genügen, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie für das Produkt bzw. die Dienstleistung relevante rechtliche und behördliche Anforderungen erfüllen. Zugleich soll das Managementsystem einem stetigen Verbesserungsprozess unterliegen. Die in der Norm enthaltenen Anforderungen sind unabhängig von Art, Größe und Produkt auf alle Organisationen anwendbar. Werden die Anforderungen der Norm erfüllt, kann sich die Organisation dies mit einem Zertifikat bestätigen lassen.